udokumentowana procedura, której celem jest otrzymanie, zapisanie i interpretacja wyników wymagana do ustalenia, że przeprowadzając dany proces, zawsze otrzymamy produkt zgodny z wcześniej określonymi specyfikacjami

maszynowe usuwanie pozostałości chemicznego czynnika sterylizującego z materiału sterylizowanego do poziomu bezpiecznego dla pacjenta i personelu

właściwość systemu bariery sterylnej, która zapobiega przedostaniu się drobnoustrojów w określonych warunkach

wyodrębniony zespół pomieszczeń wyposażonych w urządzenia do mycia, dezynfekcji i sterylizacji wyrobów/materiałów medycznych

pełny zestaw faz, które zostały przeprowadzone w kolejności zadanej przez sterownik automatyczny

wcześniej założone następujące po sobie fazy procesu zachodzące w sterylizatorze w celu przeprowadzenia sterylizacji i desorpcji , cykl pracy zrealizowany przez sterylizator w celu przeprowadzenia sterylizacji

okres, dla którego krytyczna (-e) zmienna (-e) procesu (np. temperatura wsadu, stężenie środka dezynfekcyjnego wewnątrz komory) jest (-są) utrzymana (-e) na poziomie określonym dla dezynfekcji lub powyżej tego poziomu

czas pomiędzy wprowadzeniem czynnika sterylizującego do komory i rozpoczęciem fazy desorpcji

fizyczna lub chemiczna jednostka albo kombinacja jednostek, które mają działanie biobójcze wystarczające do osiągnięcia sterylności w określonych warunkach

usunięcie zanieczyszczenia z przedmiotu do stopnia koniecznego dla jego dalszej obróbki i jego zamierzonego dalszego użycia