Jak uzyskać znak CE? dla zaawansowanych Dyrektywy wymagające oznakowania ce 85/374/EWG 87/404/EWG 88/378/EWG 89/106/EWG cpd 89/686/EWG ppe 90/384/EWG nawi 90/385/EWG aimd 90/396/EWG 92/42/EWG 93/15/EWG explosives 93/42/EWG mdd 94/9/WE atex 94/25/WE rcd 95/16/WE lifts 96/57/WE 97/23/WE ped 98/37/WE [..]

oznacza każdy wyrób medyczny przeznaczony do funkcjonowania przy wykorzystaniu energii elektrycznej lub innej niż wytworzonej siłą grawitacji oraz energią ludzkiego organizmu.

proces, którego elementami są: identyfikacja, oszacowanie oraz hierarchizacja pojedynczych zdarzeń (wydarzeń, okoliczności) mogących niekorzystnie wpływać na osiągnięcie określonego celu.

oznacza jakiekolwiek urządzenie, które jest albo sprzętem radiowym, albo końcowym urządzeniem telekomunikacyjnym, albo też spełnia obie te funkcje.

oznacza każde gotowe urządzenie lub ich kombinacje ogólnodostępne na rynku jako pojedyncze jednostki funkcjonalne przeznaczone dla użytkownika końcowego i które mogą wytwarzać zaburzenia elektromagnetyczne, lub na których działanie takie zaburzenia mogą mieć wpływ.

oznacza urządzenie według wykazu w załączniku IV.

oświadczenie producenta stwierdzające jego wyłączną odpowiedzialność, za zgodność wyrobu z zasadniczymi wymaganiami. (Patrz: art.5 ust.10 ustawy o systemie oceny zgodności z dnia 30 sierpnia 2002 r.)

Dyrektywy Wspólnoty Europejskiej, uchwalone zgodnie z zasadami zawartymi w uchwale Rady UE z 7 maja 1985 r., w sprawie nowego podejścia do harmonizacji technicznej. (Patrz: art.5 ust.15 ustawy o systemie oceny zgodności z dnia 30 sierpnia 2002 r.)

dotyczą zagadnień związanych z bezpieczeństwem użytkowania, ochroną zdrowia i ochroną środowiska, określają zagrożenia, które producent powinien wykryć i wyeliminować. Jeśli więc wyrób został wytworzony zgodnie z dyrektywą/dyrektywami, oznacza to, że nie zagraża zdrowiu ani nie jest szkodliwy dla środowiska naturalnego - nie tylko w postaci gotowej [..]

osoba fizyczna lub prawna, która dostarcza lub udostępnia wyrób, po jego wprowadzeniu do obrotu. (Patrz: art.5 ust.23 ustawy o systemie oceny zgodności z dnia 30 sierpnia 2002 r.)