– lekarz/lekarz dentysta posiadający: prawo wykonywania zawodu oraz odpowiednio wysokie kwalifikacje zawodowe, wiedzę naukową i doświadczenie w pracy z pacjentami, niezbędne do prowadzonego badania kl [..]

(prewencja) – interwencja medyczna lub inna związana ze zdrowiem publicznym, prowadzona w celu zapobiegania wystąpieniu choroby, a nie jej leczenia.

– osoba fizyczna, osoba prawna albo inna jednostka organizacyjna odpowiedzialna za podjęcie badania klinicznego, jego prowadzenie i finansowanie.

(Anatomic, Therapeutic, Chemical) – międzynarodowa klasyfikacja leków na podstawie ich miejsca działania, zastosowania klinicznego i budowy chemicznej, opracowana przez Światową Organizację Zdrowia (W [..]

– siła działania substancji czynnej lub substancji czynnych produktu, wyrażona w jednostkach międzynarodowych lub biologicznych.

(analiza PP, per protocol analysis) – analiza wystąpienia punktów końcowych w grupach obejmujących osoby, które zostały poddane badanej interwencji (grupa eksperymentalna) i nie zostały poddane badane [..]

(analiza ITT, intention-to-treat analysis) – analiza wystąpienia punktów końcowych w grupach, do których badane osoby były wyjściowo przydzielone przez randomizację, niezależnie od tego, czy ostateczn [..]

– każde badanie prowadzone z udziałem ludzi w celu wykrycia/potwierdzenia klinicznych i farmakologicznych (w tym farmakodynamicznych) skutków działania jednego produktu albo wielu badanych produktów l [..]

– badanie obserwacyjne, w którym poszukuje się związku między daną ekspozycją a wystąpieniem określonego punktu końcowego, porównując ekspozycję (odsetek narażonych) w grupie osób, u których punkt koń [..]

– badanie obserwacyjne, w którym ocenia się wystąpienie określonego punktu końcowego w grupach (kohortach) osób narażonych i nienarażonych na dany czynnik lub interwencję, u których tego punktu końcow [..]